Enorama Pharma AB (publ):s dotterbolag Enorama Pharma Inc. inleder rättsligt förfarande mot FDA avseende Refuse-to-File-beslut för NIC-S® PMTA
Enorama Pharma AB (publ) (“Enorama” eller “Bolaget”) meddelar att Bolagets helägda dotterbolag Enorama Pharma Inc. har beslutat att inleda rättsligt förfarande vid United States District Court for the District of Columbia för att begära rättslig prövning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administrations (”FDA”) Refuse-to-File-beslut (“RTF”) avseende Bolagets Premarket Tobacco Product Application (”PMTA”). Åtgärden,…